Friska tag på Medicinareberget

2004-11-30 Peter Gustafsson   Infrastruktur, Lyckade lösningar, Oracle

Saxat ur Uptime 6

Biotechindustrin är på stark frammarsch. Inte minst gäller det områden som hjärta/kärl och ämnesomsättningssjukdomar som fetma och diabetes. Vi blir allt äldre och marknaden för läkemedel och produkter inom dessa områden kommer att växa kraftigt över hela världen. Här ligger Göteborg sedan länge i framkant, med rätt mix av forskning, mediciniska upptäckter och säljbara produkter.

I det nya Biotech-huset på Medicinareberget har flera innovativa företag fått nya lokaler som är anpassade för forskningsintensiva företag. Ett av dem är NMCT, Nordic Management of Clinical Trials, som utvecklar tjänster, system och metoder för effektiva kliniska prövningar inom läkemedelsindustrin. Ett nytt läkemedel måste  genomgå noggranna tester för att  godkännas av Läkemedelsverket och släppas för försäljning. En klinisk studie eller prövning är ett kontrollerat sätt att pröva ett läkemedels effekt på människor. Studien görs i syfte att upptäcka biverkningar eller att studera hur läkemedlet reagerar i kroppen så att man kan säkerställa produktens effekt och säkerhet.

Kliniska prövningar uppdelas vanligen i fyra olika huvudfaser, som har olika syften och karakteristika. NMCT arbetar främst med fas II-IV-studier, där man provar läkemedel på stora grupper sjuka individer. När studierna är genomförda kan man uttala sig om läkemedlets egenskaper och vanliga biverkningar. Då har man i regel den dokumentation som krävs för registrering av läkemedlet. Att pröva ett läkemedel är ett omfattande arbete, där det finns stora vinster att göra för läkemedelsföretagen om det går att förkorta tiden.

Uptime har träffat informationschef Petra Ljung och Carl Hallén som är systemansvarig på NMCT. ”Att hitta rätt patienter är en av de svåraste bitarna”, berättar Petra Ljung. ”Ofta söker man efter obehandlade patienter. Här i Sverige, där vi har en bra sjukvård, får många tidigt behandling för sin sjukdom, vilket gör att det är svårt att hitta sjuka individer som inte redan tar läkemedel. För att hitta 500 personer till en specifik studie kan det hända att vi får rekrytera 60 000 för att få fram tillräckligt många som uppfyller kriterierna. Idag är vi inriktade på studier som rör fetma och diabetes, men våra metoder passar även för andra terapier.”

NYA MARKNADER I BÅDE VÄST OCH ÖST
”Vi startade vår verksamhet i Sverige 1999. Här finns ett etablerat nätverk och samarbete med ett sort antal medicinkliniker och vårdcentraler i hela landet. Sedan en tid tillbaka är vi också etablerade i Baton Rouge, som ligger i Louisiana, USA. Vår partner där, Pennington Biomedical Research Center vid Louisiana State University, har sedan många år ett nära forskningssamarbete med Göteborgs universitet.”, säger Petra Ljung. Vi har också ett dotterbolag i Polen. Östeuropa har stor marknadspotential och goda förutsättningar för att  genomföra kliniska prövningar.

Infrastrukturen i vården är etablerad, personalen kompetent och erfaren och det finns en stor population att välja patienter från. Till skillnad från Nordamerika och Västeuropa är Polen en relativt obearbetad marknad när det gäller att rekrytera patienter till kliniska prövningar, vilket förstås är till vår fördel. Vårt polska kontor ligger i den vackra, gamla delen av Gdansk, med sin fantastiska gotiska arkitektur. Gdansk är sedan länge känt för sitt universitet och som industriellt center i Polen. Men även om vi söker oss ut på andra marknader än den inhemska är det ändå här i Sverige som vi har vår bas och det är här som all systemutveckling och programmering sker”.

BÄTTRE KONTROLL GER SNABBARE RESULTAT
”En av våra största konkurrensfördelar är vår egenutvecklade applikation”, förklarar Carl Hallén. ”Det är den som gör att vi hela tiden har minutiös kontroll över processen och kan ändra inriktning snabbt om det blir nödvändigt. Det gör också att vi inte behöver testa på fler patienter än nödvändigt. Varje studie är unik och applikationen anpassas efter studien. Vi har ingen fast lösning som vi kör hela tiden utan det skapas en servermiljö för varje projekt. Vi sätter ut datorer på klinikerna och där samlas de data som sedan förs över till oss. Klinikerna tycker att det här är ett spännande och nytt sätt att jobba och patienterna är nöjda och glada över att få både vård och råd hur de ska sköta sin sjukdom.

Kraven från myndigheterna är som bekant höga när det gäller läkemedel och det gäller även på IT-sidan. Man måste kunna gå tillbaka till given tidpunkt, data måste vara korrekta, säkerheten och tillförlitligheten är viktig. Alla dessa krav utgjorde grunden när vi valde leverantör och typ av utrustning. Det blev Inserve som fick ta hand om infrastrukturen för vår databas och webb, både i Sverige och i Polen. De kan ta ett helhetsgrepp och får allt att fungera ihop”, säger Carl Hallén. ”Tack vare effektiva kliniska prövningar kan läkemedelsföretagen få fram bra läkemedel på mycket kortare tid; det kan röra sig om år. Det gör deras investering mer lönsam och är bra för hela samhället”, avslutar Petra Ljung.

Technorati tags: